• CLASSIFICATION
  • ENFORCEMENT
  • SAFETY
  • HUMAN

Vérifier la conformité des dispositifs médicaux avec votre IA

Connectez-vous une seule fois à openFDA. Votre agent interroge ensuite directement les bases de données officielles de la FDA.

Demandez à l'IA à propos de cette page

Réponse rapide

Comment consulter les données de la FDA avec mon IA ?

Votre agent interroge openFDA pour trouver les classifications de dispositifs, les mesures d'application et les rapports d'événements indésirables. Vous accédez aux détails réglementaires précis sans avoir à fouiller manuellement dans les bases de données. Voici ce que vous pouvez obtenir.

Résultats réglementaires.

Où vos données sont extraites.

L'IA utilise trois canaux spécifiques de la FDA pour répondre à vos questions.

CLASSIFICATION

Identification du type de dispositif

L'IA identifie la catégorie attribuée par la FDA. Vous obtenez la classe réglementaire exacte assignée au produit.

ENFORCEMENT

Suivi des mesures d'application

Votre agent localise les mesures d'application ou les rappels récents. Cela vous permet de détecter immédiatement les risques de conformité.

SAFETY

Surveillance des événements indésirables

L'IA analyse les événements indésirables signalés pour identifier des tendances de sécurité. Vous avez une vision claire des problèmes sur le terrain.

HUMAN

Révision par un expert

L'IA fournit les données brutes et des synthèses. Vous devez effectuer vous-même la validation juridique ou clinique finale.

Le flux

Ce que fait votre IA lors d'une requête.

Votre agent traduit vos questions en requêtes de base de données pour extraire les données en temps réel de la FDA.

  1. Classifier les dispositifs

    L'IA détermine le statut réglementaire et la classe d'un dispositif médical.

    search_device_classification
  2. Vérifier les mesures d'application

    L'agent recherche les récentes mesures d'application ou les rappels de la FDA.

    search_device_enforcement
  3. Analyser la sécurité

    Votre IA extrait les événements indésirables signalés pour vous aider à comprendre les profils de sécurité.

    search_device_adverse_events
  4. Synthétiser les résultats

    L'IA combine les données de plusieurs recherches pour vous fournir une réponse unique.

    search_device_classificationsearch_device_enforcementsearch_device_adverse_events

Essayez

Copiez ces exemples pour commencer.

Utilisez ces prompts pour lancer vos recherches.

Points de départ

Remplacez le texte entre crochets par le nom du dispositif ou du produit que vous recherchez.

FDA (openFDA) Connector

Tout est prêt. Choisissez votre client MCP et suivez les instructions de configuration.

Lien du connecteurhttps://edge.vinkius.com/vk_preview_ZQsHPBuadTcKlcTszXARqAk5NePomiCjdywziMgh/mcp

Claude Desktop

Suivez les étapes ci-dessous pour vous connecter en quelques secondes.

  1. 1In Claude Desktop, open Settings → Connectors.
  2. 2Click “Add custom connector” and paste the connector link above as the remote MCP server URL.
  3. 3Click Add and start a new chat — FDA (openFDA) capabilities are ready to use.
Configuration · claude_desktop_config.jsonCopier
{
  "mcpServers": {
    "fda-openfda-mcp": {
      "url": "https://edge.vinkius.com/vk_preview_ZQsHPBuadTcKlcTszXARqAk5NePomiCjdywziMgh/mcp"
    }
  }
}
Copiez dans le chat04
  • Quelle est la classification FDA pour [nom du dispositif] ?

  • Trouve les récentes mesures d'application pour [nom du produit].

  • Y a-t-il des événements indésirables signalés pour [nom du dispositif] ?

  • Résume le statut réglementaire et les récents rapports de sécurité pour [nom du dispositif].

  • Claude
  • ChatGPT
  • Cursor
  • VS Code
  • Windsurf
  • Claude Code
  • JetBrains
  • Cline

Commencez ici

Connectez FDA (openFDA) une fois, puis interrogez.

Une seule connexion lie le MCP à votre client. Vos identifiants restent cryptés et vous pouvez commencer à interroger la base immédiatement.

Connecter FDA (openFDA) à votre IA

FAQ

Fonctionnement de la tâche.

  • 01

    L'IA peut-elle déposer des rapports auprès de la FDA pour moi ?

    Non. L'IA peut uniquement lire et rechercher les données existantes de la FDA ; elle ne peut pas soumettre de nouveaux dossiers.

  • 02

    L'IA met-elle à jour la base de données de la FDA ?

    Non. L'IA est une connexion en lecture seule vers openFDA. Elle ne peut ni modifier ni supprimer de registres officiels.

  • 03

    Les données sont-elles récentes ?

    L'IA extrait les données de la base openFDA, elle reflète donc les informations les plus récentes disponibles dans ces registres officiels.

  • 04

    Puis-je utiliser cela pour vérifier la sécurité d'un dispositif ?

    L'IA peut trouver des événements indésirables signalés, mais vous devez utiliser votre propre jugement professionnel pour interpréter ces données.

  • 05

    Que se passe-t-il si l'IA ne trouve pas un dispositif spécifique ?

    Si le dispositif n'est pas dans la base openFDA, l'IA vous indiquera qu'elle n'a trouvé aucune correspondance. Elle n'inventera rien.

  • D'autres questions sur FDA (openFDA) ? La page du connecteur y répond. Voir toutes les capacités du connecteur FDA (openFDA)

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